104/1999 Z. z. v znení účinnom od 19. 5. 1999
104
ZÁKON
z 12. mája 1999,
Národná rada Slovenskej republiky sa uzniesla na tomto zákone:
Čl. I
1.
V § 70 ods. 1 sa slová „12 mesiacov“ nahrádzajú slovami „19 mesiacov“.
2.
V § 70 ods. 2 sa na konci pripájajú tieto vety:
„Pri podaní žiadosti o predĺženie platnosti rozhodnutia o registrácii liekov vydaných podľa doterajších predpisov žiadateľ priloží vyhlásenie, že sa nezmenili údaje, ktoré boli podkladom na registráciu, a dokumentáciu o sledovaní nežiaducich účinkov lieku od vydania rozhodnutia o registrácii lieku. Obdobne sa postupuje aj pri žiadosti o predĺženie rozhodnutia o registrácii liekov, ktorých platnosť sa skončila alebo sa skončí v období od 1. júna 1998 do 31. augusta 1999.“.
3.
V § 70 ods. 3 sa slová „12 mesiacov“ nahrádzajú slovami „19 mesiacov“.
Čl. II
Tento zákon nadobúda účinnosť dňom vyhlásenia.
Jozef Migaš v. r.
Mikuláš Dzurinda v. r.