Ak je predmetom posúdenia liek na ojedinelé ochorenie
1) alebo liek na inovatívnu liečbu,
2) násobok hrubého domáceho produktu Slovenskej republiky na obyvateľa podľa
§ 7 ods. 3 zákona je
a)
tri, ak rozdiel medzi získaným rokom života štandardizovanej kvality pri použití posudzovaného lieku a získaným rokom života štandardizovanej kvality pri použití inej medicínskej intervencie je väčší ako 0 a menší ako 0,33,
b)
päť, ak rozdiel medzi získaným rokom života štandardizovanej kvality pri použití posudzovaného lieku a získaným rokom života štandardizovanej kvality pri použití inej medicínskej intervencie je 0,33 alebo väčší a menší ako 0,5,