Transfúzny liek | Parameter | Akceptovateľná hodnota parametra |
Krv | Objem | V súlade s kritériami uchovávania zaručujúcimi dodržanie špecifikácií vzťahujúcich sa na hemoglobín a hemolýzu uvedenými v prílohe č. 6. 450 ml +/- 45 ml Pre pediatrické autológne odbery krvi sa nemá prekročiť 10,5 ml na kg telesnej hmotnosti darcu |
Hemoglobín (*) | Najmenej 45 g na jednotkové množstvo krvi |
Hemolýza | Menej ako 0,8 % hmoty erytrocytov na konci času uchovávania |
Frekvencia kontroly | Najmenej štyri transfúzne jednotky mesačne |
Erytrocyty | Objem | V súlade s kritériami uchovávania zaručujúcimi dodržanie špecifikácií vzťahujúcich sa na hemoglobín a hemolýzu uvedenými v prílohe č. 6 |
Hemoglobín (*) | Najmenej 45 g na jednotkové množstvo krvi |
Hemolýza | Menej ako 0,8 % hmoty erytrocytov na konci času uchovávania |
Frekvencia kontroly | Najmenej štyri transfúzne jednotky mesačne |
Erytrocyty ochudobnené o leukocyty | Objem | V súlade s kritériami uchovávania zaručujúcimi dodržanie špecifikácií vzťahujúcich sa na hemoglobín a hemolýzu uvedenými v prílohe č. 6 |
Hemoglobín (*) | Najmenej 43 g na jednotkové množstvo krvi |
Hemolýza | Menej ako 0,8 % hmoty erytrocytov na konci času uchovávania |
Frekvencia kontroly | Najmenej štyri transfúzne jednotky mesačne |
Transfúzny liek | Parameter | Akceptovateľná hodnota parametra |
Erytrocyty bez leukocytov | Objem | V súlade s kritériami uchovávania zaručujúcimi dodržanie špecifikácií vzťahujúcich sa na hemoglobín a hemolýzu uvedenými v prílohe č. 6 |
Hemoglobín (*) | Najmenej 40 g na jednotkové množstvo krvi |
Obsah leukocytov | Menej ako 1 x 106 na jednotku |
Hemolýza | Menej ako 0,8 % hmoty erytrocytov na konci času uchovávania |
Frekvencia kontroly | Najmenej štyri transfúzne jednotky mesačne |
Erytrocyty v prídavnom roztoku | Objem | V súlade s kritériami uchovávania zaručujúcimi dodržanie špecifikácií vzťahujúcich sa na hemoglobín a hemolýzu uvedenými v prílohe č. 6 |
Hemoglobín (*) | Najmenej 45 g na jednotkové množstvo krvi |
Hematokrit | 0,50 - 0,70 |
Hemolýza | Menej ako 0,8 % hmoty erytrocytov na konci času uchovávania |
Frekvencia kontroly | Najmenej štyri transfúzne jednotky mesačne |
Erytrocyty ochudobnené o leukocyty v prídavnom roztoku | Objem | V súlade s kritériami uchovávania zaručujúcimi dodržanie špecifikácií vzťahujúcich sa na hemoglobín a hemolýzu uvedenými v prílohe č. 6 |
Hemoglobín (*) | Najmenej 43 g na jednotkové množstvo krvi |
Hematokrit | 0,50 - 0,70 |
Obsah leukocytov | Menej ako 1,2 x 109 v transfúznej jednotke |
Hemolýza | Menej ako 0,8 % hmoty erytrocytov na konci času uchovávania |
Frekvencia kontroly | Najmenej štyri transfúzne jednotky mesačne |
Erytrocyty bez leukocytov v prídavnom roztoku | Objem | V súlade s kritériami uchovávania zaručujúcimi dodržanie špecifikácií vzťahujúcich sa na hemoglobín a hemolýzu uvedenými v prílohe č. 6 |
Hemoglobín (*) | Najmenej 40 g na jednotkové množstvo krvi |
Obsah leukocytov | Menej ako 1 x 106 na jednotku |
Hemolýza | Menej ako 0,8 % hmoty erytrocytov na konci času uchovávania |
Frekvencia kontroly | Najmenej štyri transfúzne jednotky mesačne |
Erytrocyty z aferézy | Objem | V súlade s kritériami uchovávania zaručujúcimi dodržanie špecifikácií vzťahujúcich sa na hemoglobín a hemolýzu uvedenými v prílohe č. 6 |
Hemoglobín (*) | Najmenej 40 g na jednotkové množstvo krvi |
Hemolýza | Menej ako 0,8 % hmoty erytrocytov na konci času uchovávania |
Trombocyty z aferézy | Objem | V súlade s kritériami uchovávania zaručujúcimi dodržanie špecifikácií vzťahujúcich sa na pH - najmenej 40 ml plazmy s obsahom 60 x 109 trombocytov |
Obsah trombocytov | Zmeny v obsahu trombocytov každého odberu sú povolené v medziach limitu - viac ako 200 x 109 trombocytov v transfúznej jednotke, ak sú splnené požiadavky na validovanú prípravu a uchovávanie |
pH | najmenej 6,4 pri 22 °C na konci času uchovávania |
Frekvencia kontroly | Najmenej 10 transfúznych jednotiek mesačne |
Transfúzny liek | Parameter | Akceptovateľná hodnota parametra |
Trombocyty z aferézy bez leukocytov | Objem | V súlade s kritériami uchovávania zaručujúcimi dodržanie špecifikácií vzťahujúcich sa na pH - najmenej 40 ml plazmy s obsahom 60 x 109 trombocytov |
Obsah trombocytov | Zmeny v obsahu trombocytov každého odberu sú povolené v medziach limitu - viac ako 200 x 109 trombocytov v transfúznej jednotke, ak sú splnené požiadavky na validovanú prípravu a uchovávanie |
Obsah leukocytov | Menej ako 1 x 106 na jednotku |
pH | najmenej 6,4 pri 22 °C na konci času uchovávania |
Frekvencia kontroly | Najmenej 10 transfúznych jednotiek mesačne |
Zmes trombocytov | Objem | V súlade s kritériami uchovávania zaručujúcimi dodržanie špecifikácií vzťahujúcich sa na pH - najmenej 40 ml plazmy s obsahom 60 x 109 trombocytov v transfúznej jednotke |
Obsah doštičiek | Zmeny v obsahu doštičiek každého odberu sú povolené v medziach limitu - najmenej 60 x 109 trombocytov x počet zmiešaných transfúz- nych jednotiek, ak sú splnené požiadavky na validovanú prí- pravu a uchovávanie |
Obsah leukocytov | Menej ako 0,2 x 109 na jednu jednotku (metóda z plazmy bohatej na trombocyty) Menej ako 0,05 x 109 na jednu jednotku (metóda leukocyto-trombocytovej vrstvy) |
pH | najmenej 6,4 pri 22 °C na konci času uchovávania |
Frekvencia kontroly | Najmenej 10 transfúznych jednotiek mesačne |
Zmes trombocytov bez leukocytov | Objem | V súlade s kritériami uchovávania zaručujúcimi dodržanie špecifikácií vzťahujúcich sa na pH - najmenej 40 ml plazmy s obsahom 60 x 109 trombocytov v transfúznej jednotke |
Obsah trombocytov | Zmeny v obsahu doštičiek každého odberu sú povolené v medziach limitu - najmenej 60 x 109 trombocytov x počet zmiešaných transfúz- nych jednotiek, ak sú splnené požiadavky na validovanú prí- pravu a uchovávanie |
Obsah leukocytov | Menej ako 1 x 106 na jednotku |
pH | najmenej 6,4 pri 22 °C na konci času uchovávania |
Koncentrát trombocytov | Objem | V súlade s kritériami uchovávania zaručujúcimi dodržanie špecifikácií vzťahujúcich sa na pH - najmenej 40 ml plazmy s obsahom 60 x 109 trombocytov |
Obsah trombocytov | Zmeny v obsahu trombocytov každého odberu sú povolené v medziach limitu - najmenej 60 x 109 trombocytov v transfúznej jednotke, ak sú splnené požiadavky na validovanú prípravu a uchovávanie |
Obsah leukocytov | Menej ako 0,2 x 109 na jednu jednotku (metóda plazmy bohatej na trombocyty) Menej ako 0,05 x 109 na jednu jednotku (metóda leukocyto-trombocytovej vrstvy) |
pH | najmenej 6,4 pri 22 °C na konci času uchovávania |
Frekvencia kontroly | Najmenej štyri transfúzne jednotky mesačne |
Transfúzny liek | Parameter | Akceptovateľná hodnota parametra |
Koncentrát trombocytov bez leukocytov | Objem | V súlade s kritériami uchovávania zaručujúcimi dodržanie špecifikácií vzťahujúcich sa na pH - najmenej 40 ml plazmy s obsahom 60 x 109 trombocytov |
Obsah trombocytov | Zmeny v obsahu trombocytov každého odberu sú povolené v medziach limitu - najmenej 60 x 109 trombocytov v transfúznej jednotke, ak sú splnené požiadavky na validovanú prípravu a uchovávanie |
Obsah leukocytov | Menej ako 1 x 106 na jednotku |
pH | najmenej 6,4 pri 22 ° C na konci času uchovávania |
Frekvencia kontroly | Najmenej štyri transfúzne jednotky mesačne |
Zmrazená čerstvá plazma | Objem | Určený objem +/- 10 % |
Faktor VIIIc (*) | Priemer (po zmrazení a rozmrazení) 70 % alebo viac z hodnoty jednotky čerstvo odobratej plazmy |
Celkový proteín (*) | Najmenej 50 g/l |
Reziduálny obsah krviniek (*) | Erytrocyty: 6,0 x 109/l Leukocyty: menej ako 0,1 x 109/l Trombocyty: menej ako 50 x 109/l |
Zmrazená čerstvá plazma bez kryoprecipitátu | Objem | Určený objem +/- 10 % |
Reziduálny obsah krviniek (*) | Erytrocyty: 6,0 x 109/l Leukocyty: menej ako 0,1 x 109/l Trombocyty: menej ako 50 x 109/l |
Kryoprecipitát | Obsah fibrinogénov (*) | Väčší alebo rovnajúci sa 140 mg na jednotku |
Faktor VIIIc obsah (*) | Väčší alebo rovnajúci sa 70 medzinárodným jednotkám na jednotku |
Granulocyty z aferézy | Objem | Menej ako 500 ml |
Obsah granulocytov | Väčší ako 1 x 1010 granulocytov na jednotku |